
Ce petit-déjeuner sera animé par M. Erick Gaussens, Directeur Scientifique du Groupe ProductLife, M. Jean-Pierre Merx, Directeur Commercial PLM - Europe du Sud et M. Bertrand Godillot, Directeur Consulting avant-vente PLM - Europe de la société Oracle.
Pourquoi envisager une gestion globale de l’information des produits pharmaceutiques ?
L’environnement réglementaire, sociétal et concurrentiel de l’industrie pharmaceutique devient de plus en plus exigeant quant à la maitrise de l’information sur ses produits. Par exemple : la mondialisation implique une maitrise forte de la corrélation entre packaging et statut réglementaire de chaque produit dans chaque pays à la date T ; et plus globalement sous-tend la nécessité d’une gestion contrôlée de l’identification d’un produit d’un bout à l’autre de son cycle de vie. Les nouvelles réglementations de l’Union Européenne en matière de PharmacoVigilance et notamment l’XEVMPD, imposent une gestion de l’information produit sûre et efficace ; telle qu’elle est définie dans les nouvelles guidances, ainsi que tous les éléments permettant d’évaluer en continu la balance bénéfice/risque.
Dans ces deux exemples, les sources d’informations existent mais demeurent malgré tout dispersées, pluridisciplinaires et transverses non seulement aux systèmes d’information mais aussi aux processus existants. Cette accélération vers la transversalité est une conséquence normale de l’industrialisation du monde des Sciences de la Vie comme beaucoup d’autres secteurs l’ont vécu au milieu des années 1980.
Pour répondre à cette problématique, le groupe ProductLife est heureux d’associer à cet évènement Messieurs Jean-Pierre Merx et Bertrand Godillot de la société Oracle. Après un bref panorama des activités d’Oracle sur le marché pharmaceutique, ils illustreront cette approche au travers d’initiatives concrètes (Abbott, GSK, Novartis, Eli Lilly…) de la mise en œuvre de la solution Oracle Agile PLM autour du packaging, des soumissions réglementaires, d’une définition pluridisciplinaire du produit pharmaceutique et de la gestion de ses évolutions dans les phases de développement et de commercialisation.
Au préalable, Monsieur Erick Gaussens introduira cette présentation en dressant le portait de la situation actuelle et future de nos Industries.
Agenda
Lieu
Aéroclub de France
6 rue Galilée
75116 Paris
Conditions de participation
Le nombre de places étant limité, nous vous demandons de bien vouloir vous inscrire avant le 16 janvier 2012.
Pour plus d'informations, veuillez contacter Léa Petges (lpetges@productlife-group.com).
Evénement de mise en réseau - organisation d'événements en ligne avec billetterie d'amiando
Friday 21.06.2013
ProductLife invites you to its next Business Breakfast: Challenges & complexity of Qualified Person for Pharmacovigilance
Read more
Tuesday 11.06.2013
ProductLife AG Invites you its Think Tank: The Future of Regulatory Outsourcing
Read more
Thursday 30.05.2013
We like to welcome you at "Knowledge for Growth" in Ghent
Read more