Gestion de l'information, des documents et des données réglementées
jeudi 31 mars 2011 Cahiers de laboratoire électroniques
La mise en place de cahiers de laboratoire électroniques.
vendredi 11 mars 2011 Affaires Règlementaires : Data Quality Management
La mise sur le marché de médicaments dans plus de 100 pays implique un suivi rigoureux et actualisé de l’activité règlementaire globale.
vendredi 11 mars 2011 Support du département Affaires Réglementaires internationales
La charge des activités réglementaires s’est accrue suite aux évolutions des réglementations locales et régionales et à l’accroissement des exigences de conformité des Autorités.
vendredi 11 mars 2011 e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED
La mise en place de l'eCTD a permis la refonte de la gestion documentaire.
lundi 07 mars 2011 Variations : traitement en contexte international
Préparation d’un nombre important de dossiers de variations en insourcing sur le site du Client.
lundi 07 mars 2011 Publication : 99 variations au format NeEs et Papier
Production de variations de type 1a, 1b et 2 à soumettre en procédure nationale multi-pays pour un produit décliné en 2 formes pharmaceutiques.
lundi 07 mars 2011 Préparation à l’archivage de documents (longue durée)
Face au volume croissant de leurs archives et à l'obligation de conservation sur une longue durée de certains documents sensibles, les laboratoires s’intéressent à l’archivage électronique des données et au stockage de leurs documents physiques dans les meilleures conditions.
lundi 07 mars 2011 Gestion du portefeuille de projets de développement d’une organisation R&D
Comment un système intégré de gestion de ressources et de gestion de projet permet une meilleure allocation des ressources et des activités au sein du département R&D.
lundi 07 mars 2011 Gestion documentaire : Mise en place d’une plateforme validée
Comment une GED pour l’entreprise a-t-elle pu être définie et mise en place à partir de la GED de la R&D?
vendredi 04 mars 2011 Externalisation complète d'un processus administratif: la gestion de contrats
Prise en charge en outsourcing complet de la totalité des processus de gestion administrative et comptable d’un organisme de coordination nationale nouvellement créé en vue de gérer de multiples contrats et leurs obligations liées.
