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Conseil et Services Affaires Réglementaires

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Externalisation de la soumission eCTD de dossiers

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Assurance Qualité et Pharmacovigilance

Actualités

 

Petits déjeuners

Pourquoi des petits déjeuners « e-practice » ?

Découvrez nos objectifs

 

 

Le planning (à venir et passé)

“Risk Management in CMC Variations Handling” vendredi 13 novembre 2009

Manuel Zahn (www.3rpc.com,  a very well known CMC expert and a partner of ProductLife)

Discussion sur la V1.4 du EU Module 1 et croisements avec la loi sur les variations vendredi 23 octobre 2009

présenté par Philippe Banes/ Damien Daulon (Groupe ProductLife)

« de la gestion de portefeuille à la gestion d’activités: un continuum ou des chantiers différents ? » vendredi 29 mai 2009

Olivier Gendrin, directeur général de ProductLife en Suisse, animera ce petit déjeuner

Présentation de la loi sur les variations lundi 27 avril 2009

Debriefing du Seminaire DIA de Philadelphie vendredi 03 avril 2009

Mise en place d’une démarche globale d’assurance qualité et de formalisation de processus. mercredi 25 mars 2009

La situation constatée/anticipée sur les soumissions électroniques en particulier à l’Afssaps vendredi 13 février 2009

Etat de l’art et un retour sur les enjeux et réalités de la signature électronique vendredi 21 novembre 2008

La société CSC (« FCG » part) viendra nous donner son point de vue sur "SharePoint for Compliant Content Management in Life Sciences vendredi 31 octobre 2008

Exposé/discussion sur « PIM et Information Produit: réduire le temps de soumission, le coût et les efforts liés à la gestion des traductions vendredi 24 octobre 2008

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Focus

Gestion du portefeuille de projets de développement d’une organisation R&D

e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED

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