Conseil et Services Affaires Réglementaires
Gestion de processus réglementés
Externalisation de la soumission eCTD de dossiers
Déploiement GED et solutions dédiées
Assurance Qualité et Pharmacovigilance
Actualités
Naturwissenschaftler für eine der größten Pharma und Health Care Unternehmen weltweit gesucht!Jeudi 12 août 2010 Würden Sie Ihre vorschriftsmäßigen Informationssysteme Ihren externen Partnern eröffnen?Vendredi 09 juillet 2010 Ouvrir vos systèmes d’information réglementés à vos partenaires externes ?Vendredi 09 juillet 2010 |
Petits déjeunersPourquoi des petits déjeuners « e-practice » ?
Le planning (à venir et passé)eCTD, ICH, Agences Européennes avec Miguel Bley (Afssaps) vendredi 13 avril 2007Le « Risk Management » en Europe vendredi 02 septembre 2005Échanges informels avec des acteurs « Agences » sur les e-soumissions vendredi 08 juillet 2005Gestion opérationnelle des connaissances pendant les phases de Recherche et/ou « non cliniques » vendredi 10 juin 2005Les relations Corporate / Filiales sous l’angle des informations partagées vendredi 20 mai 2005Partage sur les relations entre Corporate et filiales (ou partenaires « représentant » la firme dans un pays ou une région donné). Relations entre Maîtrise d’ouvrage (MOA) et Maîtrise d’oeuvre (MOE) des S.I. dans les R&D pharmaceutiques mercredi 16 mars 2005Comment gérons nous nos projets de SI ? Gestion des dossiers versus les agences (type MisAmm, Regtracker, Insight Manager) mercredi 09 février 2005Rappel des fonctions attendues de ces systèmes, débats sur les expériences des uns et des autres en particulier sur des usages internationaux. Intégration des approches d’échanges électroniques dans les activités de Recherche mercredi 12 janvier 2005Les cahiers de laboratoire, les notes et rapports, etc …ce sujet bien que focalisé sur les aspects R de la R&D est porteur d’exemplarité aussi pour les activités D Point sur les offres du marché (outils eCTD, life cycle, outsourcing) mercredi 24 novembre 2004Panorama des offres et quelles sont les bonnes questions Echanges autour de la mise en place de referentiels « e-SOP » mercredi 27 octobre 2004La dématerialisation des SOP et leurs mises à disposition. |
Focus
Gestion du portefeuille de projets de développement d’une organisation R&D |
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