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Conseil et Services Affaires Réglementaires

Gestion de processus réglementés

Externalisation de la soumission eCTD de dossiers

Déploiement GED et solutions dédiées

Assurance Qualité et Pharmacovigilance

Actualités

 

Petits déjeuners

Pourquoi des petits déjeuners « e-practice » ?

Découvrez nos objectifs

 

 

Le planning (à venir et passé)

eCTD, ICH, Agences Européennes avec Miguel Bley (Afssaps) vendredi 13 avril 2007

Le « Risk Management » en Europe vendredi 02 septembre 2005

Échanges informels avec des acteurs « Agences » sur les e-soumissions vendredi 08 juillet 2005

Gestion opérationnelle des connaissances pendant les phases de Recherche et/ou « non cliniques » vendredi 10 juin 2005

Les relations Corporate / Filiales sous l’angle des informations partagées vendredi 20 mai 2005

Partage sur les relations entre Corporate et filiales (ou partenaires « représentant » la firme dans un pays ou une région donné).

Relations entre Maîtrise d’ouvrage (MOA) et Maîtrise d’oeuvre (MOE) des S.I. dans les R&D pharmaceutiques mercredi 16 mars 2005

Comment gérons nous nos projets de SI ?

Gestion des dossiers versus les agences (type MisAmm, Regtracker, Insight Manager) mercredi 09 février 2005

Rappel des fonctions attendues de ces systèmes, débats sur les expériences des uns et des autres en particulier sur des usages internationaux.

Intégration des approches d’échanges électroniques dans les activités de Recherche mercredi 12 janvier 2005

Les cahiers de laboratoire, les notes et rapports, etc …ce sujet bien que focalisé sur les aspects R de la R&D est porteur d’exemplarité aussi pour les activités D

Point sur les offres du marché (outils eCTD, life cycle, outsourcing) mercredi 24 novembre 2004

Panorama des offres et quelles sont les bonnes questions

Echanges autour de la mise en place de referentiels « e-SOP » mercredi 27 octobre 2004

La dématerialisation des SOP et leurs mises à disposition.

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Focus

Gestion du portefeuille de projets de développement d’une organisation R&D

e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED

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