Publication : 99 variations au format NeEs et Papier mardi 09 février 2010

Production de variations de type 1a, 1b et 2 à soumettre en procédure nationale multi-pays pour un produit décliné en 2 formes pharmaceutiques. 

e-CTD : Création d’un dossier d’enregistrement et gestion du cycle de vie mardi 09 février 2010

La création de séquences eCTD successives a permis l’enregistrement d’un produit innovant.

e-CTD : Reprise de l’existant et création d’une « baseline » eCTD mardi 09 février 2010

La création du dossier eCTD a permis un passage du format papier à l’électronique.

Systèmes Informatisés de la PV : revue globale de validation jeudi 21 janvier 2010

Préparation à l'archivage de documents (longue durée) mercredi 13 mai 2009

Face au volume croissant de leurs archives et l'obligation de conservation longue durée de certains documents sensibles, les laboratoires s’intéressent à l’archivage électronique des données et au stockage dans les meilleures conditions de leurs  documents physiques.

Data management : Analyse et extraction de données mardi 03 mars 2009

La mise en conformité avec le Règlement Pédiatrique Européen nécessité la Compilation des effets pédiatriques décrits dans les AMM de l'ensemble des méicaments. Le calendrier très exigeant a nécessité pour certains laboratoires la mise en place d'une véritable task force.

Gestion du portefeuille de projets de développement d’une organisation R&D lundi 02 mars 2009

Comment un système intégré de gestion de ressource et de gestion de projet permet une meilleure allocation des ressources et des activités au sein du département R&D.

Gestion documentaire : Mise en place d’une plateforme validée lundi 02 mars 2009

Comment, à partir d’une GED R&D, une GED pour l’entreprise a pu être définie et mise en place

e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED dimanche 01 mars 2009

La mise en place de l'eCTD a permis la refonte de la gestion documentaire

Pharmacovigilance : Mise en place d’une démarche de « pro active safety » dimanche 01 mars 2009

ProductLife assiste la Direction Pharmacovigilance et la Direction de la Gestion des Risques d'un grand laboratoire pharmaceutique, dans la mise en place d'une démarche de prévention des risques médicaux associés aux produits pharmaceutiques