Cas clients
jeudi 31 mars 2011 Cahiers de laboratoire électroniques
La mise en place de cahiers de laboratoire électroniques.
vendredi 11 mars 2011 Affaires Règlementaires : Data Quality Management
La mise sur le marché de médicaments dans plus de 100 pays implique un suivi rigoureux et actualisé de l’activité règlementaire globale.
vendredi 11 mars 2011 Support du département Affaires Réglementaires internationales
La charge des activités réglementaires s’est accrue suite aux évolutions des réglementations locales et régionales et à l’accroissement des exigences de conformité des Autorités.
vendredi 11 mars 2011 e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED
La mise en place de l'eCTD a permis la refonte de la gestion documentaire.
lundi 07 mars 2011 Variations : traitement en contexte international
Préparation d’un nombre important de dossiers de variations en insourcing sur le site du Client.
lundi 07 mars 2011 Systèmes Informatisés de la PV : revue globale de validation
Revue globale et préparation des systèmes d’information (SI) utilisés en PV à leur inspection par les Autorités de Santé (AFSSAPS, MHRA..).
lundi 07 mars 2011 Pharmacovigilance : Mise en place d’un système PV conforme à la réglementation européenne
Productlife assiste une entité BioPharma dans le cadre de la création, la mise en place, et le bon déroulement d’un système de PV international en conformité avec les réglementations européennes.
lundi 07 mars 2011 Publication : 99 variations au format NeEs et Papier
Production de variations de type 1a, 1b et 2 à soumettre en procédure nationale multi-pays pour un produit décliné en 2 formes pharmaceutiques.
lundi 07 mars 2011 Préparation à l’archivage de documents (longue durée)
Face au volume croissant de leurs archives et à l'obligation de conservation sur une longue durée de certains documents sensibles, les laboratoires s’intéressent à l’archivage électronique des données et au stockage de leurs documents physiques dans les meilleures conditions.
lundi 07 mars 2011 Pharmacovigilance : Mise en place d’une démarche de « pro active safety »
ProductLife assiste la Direction Pharmacovigilance et la Direction de la Gestion des Risques d'un grand laboratoire pharmaceutique, dans la mise en place d'une démarche de prévention des risques médicaux associés aux produits pharmaceutiques.
