Consulting et externalisation de processus réglementés - Product Life Group : consulting et externalisation
Consulting and operational assistance for Life Sciences
Cas clients
vendredi 11 mars 2011 Support du département Affaires Réglementaires internationales
La charge des activités réglementaires s’est accrue suite aux évolutions des réglementations locales et régionales et à l’accroissement des exigences de conformité des Autorités.
CLIENT
Leader mondial du secteur pharmaceutique. Département Affaires Réglementaires internationales.
CONTEXTE
Renforcement des équipes de support AR pour deux régions du monde destinatrices des produits de l’industriel.
OBJECTIFS
Prendre en charge l’ensemble des fonctions de support administratif AR pour les 2 régions géographiques considérées.
ORGANISATION DE LA MISSION
- Préparer les dossiers d’enregistrement et de renouvellement.
- Assurer la gestion administrative de ces dossiers (saisie, classement).
- Assurer le suivi du dossier jusqu’à son approbation locale.
MOYENS MIS EN OEUVRE
2 personnes expérimentées en assistance AR internationales. Formation Bac + 5 avec maîtrise des langues des zones considérées.
RESULTATS
Mission en cours. Satisfaction totale du client exprimée lors des points intermédiaires d’avancement de la mission.
