Cas clients
lundi 07 mars 2011 Gestion du portefeuille de projets de développement d’une organisation R&D
Comment un système intégré de gestion de ressources et de gestion de projet permet une meilleure allocation des ressources et des activités au sein du département R&D.
lundi 07 mars 2011 Gestion documentaire : Mise en place d’une plateforme validée
Comment une GED pour l’entreprise a-t-elle pu être définie et mise en place à partir de la GED de la R&D?
vendredi 04 mars 2011 Externalisation complète d'un processus administratif: la gestion de contrats
Prise en charge en outsourcing complet de la totalité des processus de gestion administrative et comptable d’un organisme de coordination nationale nouvellement créé en vue de gérer de multiples contrats et leurs obligations liées.
vendredi 04 mars 2011 GED : Optimisation et mise en place dans la perspective e-CTD
Préserver le patrimoine eCTD et faire évoluer la GED en place.
vendredi 04 mars 2011 Gestion du changement: Préparation de documents et dossiers pour soumissions réglementaires
La gestion du changement a permis d’adapter les processus et les outils d’un laboratoire pharmaceutique international afin d’en assurer la conformité aux soumissions réglementaires. Ainsi, la préparation et la gestion des documents ont pu être optimisées.
vendredi 04 mars 2011 e-CTD : Création d’un dossier d’enregistrement et gestion du cycle de vie
La création de séquences eCTD successives a permis l’enregistrement d’un produit innovant.
vendredi 04 mars 2011 e-CTD: Reprise de l’existant et création d’une “baseline” eCTD
La création du dossier eCTD a permis un passage du format papier à l’électronique.
vendredi 04 mars 2011 Data management : analyse et extraction de données
La mise en conformité avec le Règlement Pédiatrique Européen nécessite la compilation des effets pédiatriques décrits dans les AMM pour l'ensemble des médicaments. Pour certains industriels, le calendrier très exigeant a nécessité la mise en place d'une véritable task force.
