Javascript Menu by Deluxe-Menu.com

Conseil et Services Affaires Réglementaires

Gestion de processus réglementés

Externalisation de la soumission eCTD de dossiers

Déploiement GED et solutions dédiées

Assurance Qualité et Pharmacovigilance

« L’engagement de résultat dans une relation de long terme avec nos clients est une valeur fondatrice de Product Life depuis sa création » (Pierre Cuny, P-dg)

Actualités

 

Domaines d'intervention / Les processus

Rédaction et Gestion des documents

Ce type de service couvre un ou plusieurs métiers de la R&D :

 

  • Affaires Réglementaires
  • Clinique
  • Non clinique (Toxicologie par exemple)
  • CMC/ Quality
  • Assurance Qualité (SOP)
  • Pharmacovigilance.


Objectifs clients :

 

  • Compliance GxP
  • Sécurisation des documents
  • Réutilisabilité et partage des documents
  • Catégorisation des documents
  • Fiabilité et traçabilité versus gestion de versions et statuts des documents
  • Mise en œuvre de la politique (légale) de rétention des enregistrements.

 

Interventions de la branche Conseils de ProductLife :

 

  • Assistance à la maîtrise d'ouvrage de projets
  • Stratégie de rédaction de documentations légales et réglementaires
  • Assistance au dépôt de dossiers de soumission.

 

Interventions de la branche Externalisation de ProductLife :

 

 

Focus

Préparation à l'archivage de documents (longue durée)

Gestion documentaire : Mise en place d’une plateforme validée

e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED

©2009 ProductLife
Mentions légales

Design: Occidental Design
Developpement: Clikeo
Accès réservé