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Conseil et Services Affaires Réglementaires

Gestion de processus réglementés

Externalisation de la soumission eCTD de dossiers

Déploiement GED et solutions dédiées

Assurance Qualité et Pharmacovigilance

« L’engagement de résultat dans une relation de long terme avec nos clients est une valeur fondatrice de Product Life depuis sa création » (Pierre Cuny, P-dg)

Actualités

 

Domaines d'intervention / Les processus

Gestion du cycle de vie des Produits

Objectifs clients

 

  • gestion du produit tout au long de son cycle de vie dans les logiques ISO 9000 ou CMM (US)
  • mise en place de processus transversaux (de la recherche à la commercialisation) du référentiel de données produit (Master Data Management)

 

Interventions PL conseil

 

  • formalisation des processus cibles
  • choix d’outils type PLM (Product Lifecycle Management)
  • gestion des projets de développement de produit

 

Focus

Data management : Analyse et extraction de données

Gestion documentaire : Mise en place d’une plateforme validée

e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED

Variations : traitement en contexte international

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