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« L’engagement de résultat dans une relation de long terme avec nos clients est une valeur fondatrice de Product Life depuis sa création » (Pierre Cuny, P-dg)

Actualités

 

Domaines d'intervention / Les Systèmes d'Information

Stratégie du S.I. en R&D

Les contraintes stratégiques

 

Les directions informatiques font face à des défis majeurs qui mettent en danger leur capacité à anticiper la mise en place de S.I. adaptés aux besoins de l’entreprise et alignés avec ses objectifs stratégiques.

 

Contraintes de coûts

 

- Réduction des investissements
- Réduction imposée des coûts de maintenance.

 

Contraintes métier

 

- Généralisation des processus électroniques, notamment au niveau des échanges avec les autorités
- Evolution des réglementations pour plus de traçabilité et d’accès aux données source
- Explosion des volumes de données à traiter.

 

Contraintes organisationnelles

 

- Changement des méthodes de travail d’un mode hiérarchique à un mode en réseau
- Difficulté à gérer efficacement la multiplication des rôles applicatifs et la sécurité associés aux  tâches et responsabilité des utilisateurs
- Accroissement du travail distant, des outils nomades voire des prestataires externes
- Externalisation des compétences informatiques
- Faible adhésion des utilisateurs au système d’information dûe à une formalisation des besoins et des processus incomplètes et à un manque de compréhension commune au sein de l’entreprise de l’apport du système.

 

Contraintes informatiques

 

- Accroissement de la nécessité d’interconnexion et/ ou d’intégration des systèmes, sans qu’un standard fort s’impose
- Risques accrus de sécurité avec des architectures ouvertes, des extranets et des données accessibles sur l’intranet
- Généralisation de la validation sur tous types d’applications, comme processus structurant de l’assurance qualité informatique et satisfaisant aux contraintes réglementaires
- Gestion du cycle de vie des matériels, des logiciels et des besoins applicatifs impliquant des renouvellements et/ ou des migrations tous les 5 à 10 ans.

 

Définition d’une stratégie

 

La stratégie du système d’information R&D s’axe dès lors sur la définition d’une architecture qui permette une vision transversale et qui  définisse :

- La planification (mise à disposition ou évolution) d’applications dédiées ou de services pour chacun des métiers de la R&D, qui s’intègrent entre elles et avec le SI de l’entreprise

 -La mise en place d’une organisation du département informatique qui puisse répondre efficacement aux besoins de budgétisation et prioritisation de projets, de gestion de projet, de gestion du changement, de validation et de maintenance applicative.

 

L’apport de ProductLife

 

ProductLife dans la très grande majorité de ses missions traite à la fois avec les directions R&D, et celles de l’informatique, et est donc un interlocuteur naturel pour la définition et les choix stratégiques relatifs aux systèmes d’information.
Une bonne stratégie s’appuie sur une connaissance du terrain. Par leur grande expérience dans les métiers de la pharma, les consultants de ProductLife ont eu à traiter chacun des domaines fonctionnels ou techniques et sont en mesure d’accompagner la définition et la mise en place de ces stratégies.

 

Exemples de projets stratégiques

 

Le caractère « stratégique » d’un projet ou d’une activité ne dépend en rien du budget qui luiest alloué ou la taille de la population impacté, mais relève de l’avantage qu’il apporte à l’entreprise. Un projet stratégique se doit d’avoir le soutien partagé des directions R&D et IT et, à ce titre, d’être suivi avec une attention particulière.

 

ProductLife aide à l’identification, la définition et la réalisation de ces projets stratégiques dont voici quelques exemples :

 

Intégration avec l’ERP au travers d’un référentiel de données

 

L’énorme effort consenti dans les 10 dernières années de mise en place d’ERP (qui se trouvent aujourd’hui au cœur du Système d’Information de Gestion des entreprises) est aujourd’hui en phase de stabilisation. Le SI R&D, qui avait été largement laissé à l’écart des ERP, doit aujourd’hui s’intégrer à celui-ci pour des données et des processus de gestion de master data et, de manière plus générale, de traçabilité de l’information produit.

 

Mise en place de plate-forme de services applicatifs

Les directions informatiques sont souvent confrontées à des décisions du type « make or buy », « reuse or build new » ou « develop or configure ».

La complexité des architectures, le haut niveau de customisation, le faible taux de réutilisation des composants logiciels et la lourdeur des procédures de validation sont un facteur limitant très net à l’évolution du SI et la source de l’explosion de ses coûts de mise en place et de maintenance.

Une plate-forme de services réutilisables par de multiples applicatifs permet de diminuer la complexité, de réduire significativement les coûts et de fournir un référentiel commun. Ces plates-formes, qui sont généralement définies au niveau de l’entreprise dans son ensemble, peuvent couvrir les domaines suivants :

• Gestion documentaire (Voir BusinessCase Plateforme GED )
• Master Data Management
• Annuaires et gestion des rôles.

Focus

Data management : Analyse et extraction de données

Gestion documentaire : Mise en place d’une plateforme validée

e-CTD : Reprise de l’existant et mise en GED

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