De nouveaux processus documentaires peuvent-ils réduire le temps du développement clinique ?

Vendredi 01 octobre 2010

Naturwissenschaftler für eine der größten Pharma und Health Care Unternehmen weltweit gesucht!

Jeudi 12 août 2010

Würden Sie Ihre vorschriftsmäßigen Informationssysteme Ihren externen Partnern eröffnen?

Vendredi 09 juillet 2010

Pourquoi des petits déjeuners « e-practice » ?

Le monde de la R&D des Industries des Sciences de la Vie est confronté à :

• L’émergence de nouvelles technologies de l’information (dématérialisation des documents, XML, hyperlinks, e-room, content management, collaborative work, portails, intra/extra net, signature électronique, e-CRF, essais « in silico », outils linguistiques de recherche d’information, indexation automatique de documents scannés, ….)
• L’évolution rapide des réglementations, recommandations dans le monde réglementaire (procédures de soumissions en EU, (e)-CTD, eModule 1, application form, CTA, eIND, structured labelling, structured study reports, …)
• L’augmentation du niveau de preuves, des exigences de traçabilité des données tout le long de la chaîne de valeur, et des périmètres couverts par les bonnes pratiques (pour les essais sur l’homme et en fonction des pathologies/populations, pour les essais « in vivo », pour les essais « in vitro », pour la fabrication, le conditionnement, la prise en compte de l’environnement …)
•  La complexité de plus en plus grande du réseau interne et externe de collaborateurs / entreprises concourrant à la recherche et au développement des produits, mais aussi celle des technologies scientifiques émergentes
• Les enjeux toujours croissant de l’innovation (et de sa protection) sur un marché très concurrentiel et politiquement sensible.

Tous ces éléments sont liés. En particulier, ils « challengent » les systèmes d’information qui supportent et organisent les nombreuses activités nécessaires à la découverte, la mise sur le marché puis la croissance des produits délivrés à la communauté des acteurs de la Santé : le cycle de vie des produits. Il est apparu utile de proposer en 2002 à la communauté Industrielle du secteur des Sciences de la vie, un lieu neutre où des débats informels pourraient se développer autour des multiples facettes liées aux cycles de vie des produits et à comment les SI peuvent y contribuer.

Chaque petit déjeuner a un thème précis, illustré par une ou des présentations. Il donne lieu à un débat animé par ProductLife et à un Compte-rendu « aide mémoire ». Aujourd’hui, plus d’une trentaine de sociétés du secteur de toutes tailles sont intégrées dans ce réseau informel, et en moyenne une quinzaine de leurs représentants assistent aux petits déjeuners.

 

 

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