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Actualités

 

Notre Offre / eCTD : externalisation de dossiers

Assistance à la production documentaire eCTD

 

Modèles de document

Le Groupe ProductLife, fort de son expérience dans les domaines réglementaires et documentaires, vous aide à définir le ou les modèles de documents adaptés :

  • aux requis réglementaires du CTD et eCTD (informations en en-tête et pied de page, granularité, …)
  • aux spécificités clients,
  • à la problématique ‘temporaire’ de production documentaire à la fois dans un objectif de soumission eCTD mais également d’impression possible de la soumission (dépôt à l’export notamment).


Barre de fonctions Word

Le Groupe ProductLife, grâce à ses activités de conseil, de BPO et d’externalisation de dossiers de soumission, est persuadé de la nécessité d’assister les contributeurs documentaires dans la rédaction des différents documents sources (problèmes de formation Word, problèmes de cohérence entre documents, …).


Cette nécessité est d’autant plus forte avec les requis complémentaires liés au format eCTD.


Le Groupe ProductLife propose donc une ‘barre de fonctions’ à utiliser dans Word dont le choix des fonctions et leur nombre est totalement adaptable aux pratiques et besoins du client ainsi qu’à la maturité des utilisateurs concernés.

Focus

e-CTD : Reprise de l’existant et création d’une « baseline » eCTD

e-CTD : Création d’un dossier d’enregistrement et gestion du cycle de vie

Publication : 99 variations au format NeEs et Papier

Variations : traitement en contexte international

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