Consulting et externalisation de processus réglementés - Product Life Group : consulting et externalisation
Consulting and operational assistance for Life Sciences
Gestion de l'information, des documents et des données reglementees
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Gestion de l'information, des documents et des données reglementees
Nos services de gestion de l'information, des documents et des données réglementées sont les suivants:
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Assistance au choix, au déploiement et à la validation de système de gestion documentaires et de données dédiés R&D et Affaires Réglementaires.
- Cahiers de laboratoire électroniques.
- Tracking et planification des évènements réglementaires.
- Bases de données documentaires.
- Systèmes de publication de dossiers et de gestion de l'information produits.
- Alignement des processus avec les obligations réglementaires.
- Gestion de la documentation réglementaire et de l'information produits.
- Gestion des opérations réglementaires.
- Publication de dossiers:
- Compilation et reformatage de documents électroniques.
- Numérisation de documents papier existants.
- Préparation à la publication électronique e-CTD ou NEES.
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Préparation à l'archivage.
- Définition de plans d'archivage.
- Numérisation et indexation de documents existants.
Product Life intervient dans le domaine réglementaire de l'entreprise tant en conseil et en expertise qu'en externalisation de processus et de fonctions supports.
