Consulting et externalisation de processus réglementés - Product Life Group : consulting et externalisation
Consulting and operational assistance for Life Sciences
Assistance à l'élaboration, soumission et maintenance de dossiers
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Assistance à l'élaboration, soumission et maintenance de dossiers
Nos services d'assistance à l'élaboration, à la soumission et à la maintenance de dossiers sont les suivants:
- Assistance à l'optimisation de la production et de la publication de la documentation tout au long du cycle de développement du produit:
- Alignement des processus avec les obligations réglementaires.
- Evaluation, optimisation et adaptation des processus pour plus d'efficacité opérationnelle. (En savoir plus)
- Rédaction médicale et scientifique.
- Assistance au choix, au déploiement et à la validation de systèmes de publication de dossiers.
- Publication de dossiers:
- Compilation et reformatage de documents électroniques.
- Numérisation de documents papier existants.
- Préparation à la publication électronique e-CTD ou NEES.
- Préparation et gestion des dossiers de variations.
